Laboratuvar Testleri Neden Gereklidir  ?  Check up Gerekli mi ?

Güncel tıbbi hastalıkları takip etmek amacıyla"Rutin Laboratuvar Testleri"olarak bilinen bir dizi geleneksel tanı prosedürü sıklıkla uygulanır. 

Bu testler genellikle hasta belirli semptomlar gösterdiğinde veya rutin bir kontrolün bir parçası olarak istenir. 

Temel kan testleri, idrar testi ve diğer standart tanı prosedürleri genellikle rutin testlerin bir parçasıdır.

 Rutin laboratuvar testi sonuçları, hastalıkların veya anormalliklerin erken teşhisine yardımcı olabilir ve doktorlara hastanın genel sağlığı hakkında önemli bilgiler verebilir.

Genel olarak laboratuvar testlerini iki kategoride inceliyebiliriz.

1- Standart Kan Testleri :

Genel Sağlık Değerlendirmesi için kullanılan tarama testleridir.Hastalıkların veya anormalliklerin erken teşhisine yardımcı olabilir ve doktorlara  hastanın genel sağlığı hakkında önemli bilgiler verebilir.

2- Özel Laboratuvar Testleri :

Genellikle doktor belirli bir tıbbi durumla ilgili kapsamlı bilgi istemek,tanıyı doğrulamak veya tedavinin ne kadar iyi çalıştığını izlemek için istenilen spesifik testlerdir.

Bazı laboratuvar testleri basit bir "evet" veya "hayır" cevabı verir. Örneğin, test boğaz enfeksiyonuna neden olan bakteri için pozitif miydi? Ancak diğer birçok test, sayılar veya değerler olarak rapor edilir. 

Sayılar olarak rapor edilen laboratuvar test sonuçları kendi başlarına anlamlı değildir. Anlamları, referans değerlerle karşılaştırılmalarından gelir. 

Referans değerler, sağlıklı bir kişi için beklenen değerlerdir. Bazen "normal" değerler olarak da adlandırılırlar.

Test sonuçlarınızı referans değerlerle karşılaştırarak, siz ve doktorunuz test sonuçlarınızdan herhangi birinin beklenen değer aralığının dışında olup olmadığını görebilirsiniz.

Beklenen aralığın dışında kalan değerler, olası durumları veya hastalıkları belirlemeye yardımcı olacak ipuçları sağlayabilir.

Test sonuçlarının "anormal" olmasının olası nedenleri de dahil olmak üzere çeşitli testler hakkında bilgi vermektedir.

Referans aralıkları hakkında bilmeniz gereken üç önemli şey:

Bir laboratuvarda normal sonuç veren bir sonuç, başka bir laboratuvarda anormal olabilir:

Sonuçlarınızın "normal sınırlar içinde" olup olmadığını değerlendirmek için, testinizi gerçekleştiren laboratuvar tarafından sağlanan aralığı kullanmalısınız. !!

Laboratuvar testlerinin doğruluğu son birkaç on yılda önemli ölçüde gelişmiş olsa da, test ekipmanlarındaki, kullanılan kimyasal reaktiflerdeki ve analiz tekniklerindeki farklılıklar nedeniyle laboratuvarlar arasında bazı değişkenlikler meydana gelebilir.

Normal bir sonuç sağlık garantisi vermez: 

Tüm test sonuçlarının normal sınırlar içinde olması elbette iyi bir işarettir, ancak bir garanti değildir. Birçok testte, sağlıklı kişiler ve hastalığı olan kişiler arasında sonuçlarda büyük bir örtüşme vardır, bu nedenle tespit edilmemiş bir sorun olma olasılığı hala mevcuttur. Özellikle hastalığın erken evrelerinde, bazı hastalığı olan kişilerde laboratuvar test sonuçları referans aralığı içinde yer alabilir.

Anormal bir sonuç, hasta olduğunuz anlamına gelmez: 

Referans aralığının dışında bir test sonucu, bir soruna işaret edebilir veya etmeyebilir. Birçok referans değeri sağlıklı insanlardaki istatistiksel aralıklara dayandığından, özellikle değeriniz beklenen referans aralığına yakınsa, istatistiksel aralığın dışında kalan sağlıklı insanlardan biri olabilirsiniz. Bununla birlikte, anormal değer, özellikle test sonucunuz beklenen değerlerin çok dışında ise, doktorunuzu olası bir sorun konusunda uyarır.

Referans aralığı nedir?

Referans aralığı, aksi takdirde sağlıklı bir grup insana dayalı olarak bir laboratuvar testinin üst ve alt sınırlarını içeren bir değerler kümesidir. 

Bu sınırlar arasındaki değerler yaş, cinsiyet ve örnek türü (kan, idrar, omurilik sıvısı vb.) gibi faktörlere bağlı olabilir ve ayrıca açlık ve egzersiz gibi durumsal koşullardan da etkilenebilir. Bu aralıklar "normal aralıklar veya sınırlar" olarak kabul edilir.

Referans aralıkları, doktorunuzun test sonuçlarınızı karşılaştırdığı ve mevcut sağlık durumunuzu belirlediği değerleri sağlar. 

Bununla birlikte, bir test sonucunun gerçek anlamı -hasta mı, sağlıklı mı olduğunuzu veya bir sağlık sorunu riski altında olup olmadığı- ancak doktorunuzun sağlığınız hakkında topladığı diğer tüm bilgilerle birlikte değerlendirildiğinde bilinebilir. 

Bu bilgiler arasında fiziksel muayene sonuçları, sağlık ve aile geçmişiniz, sağlığınızdaki son değişiklikler, kullandığınız ilaçlar ve diğer laboratuvar dışı testler yer alır.

Günümüzde çoğu insan laboratuvar test sonuçlarına doğrudan internet üzerinden erişebiliyor, ancak çok az laboratuvar raporu, doktor olmayan kişilerin anlayabileceği veya bağlamına oturtabileceği şekilde bu sonuçların anlamını iletmek üzere tasarlanmıştır.

 Laboratuvar testlerinin doğruluğu son birkaç on yılda önemli ölçüde gelişti, ancak laboratuvarlar arasında bazı farklılıklar olabilir. 

Bu,

 1-laboratuvar test ekipmanlarındaki

,2- kimyasal reaktiflerdeki 

,3- analiz tekniklerindeki farklılıklardan kaynaklanabilir. 

 Sonuçlarınızın "normal sınırlar içinde" olup olmadığını değerlendirmek için testinizi gerçekleştiren laboratuvar tarafından sağlanan aralığı kullanmalısınız.

Bazı testlerin aralıkları yoktur, ancak sağlıklı olup olmadığınız veya tedavi edilmeniz gerekip gerekmediği konusunda karar verilen sınırlar vardır. 

Geniş ve çeşitli popülasyonları içeren uzun yıllar süren araştırmalar sonucunda bu sınırlar standart hale gelmiştir.

 Diyabet için glikoz testi buna bir örnektir.

Her laboratuvar kendi referans aralıklarını belirler veya "doğrular", bu nedenle laboratuvarlar arasında değişen farklılıkları yansıtır. Laboratuvar raporunuzda yer alan belirli referans aralıkları, testinizi gerçekleştiren laboratuvar tarafından belirlenir ve sağlanır.

Referans aralıkları, yaş, cinsiyet ve diğer özelliklere bağlı olarak belirli bir insan grubu için tipik olanı tanımlamaya yardımcı olur. Kişisel bilgileriniz bağlamında, siz ve doktorunuz, sonuçlarınızın ne anlama geldiğini anlamak ve sağlığınızı yönetme konusunda kararlar almanıza yardımcı olmak için referans aralıklarını bir kılavuz olarak kullanabilirsiniz.

Aslında sağlıklı olduğunuz halde test sonuçlarının normal aralığın dışında çıkmasına neden olabilecek bazı faktörler vardır ve laboratuvar sonuçlarının ne anlama geldiği konusunda bazı yaygın yanlış anlamalar mevcuttur.

Bu bilgiler test sonuçlarınızın bazı etkilerini anlamanıza yardımcı olsa da, bu bilgilerin en iyi kaynağı doktorunuzdur.. 

Sonuçlarınız hakkında öğrendiklerinizi doktorunuzla konuşmak, bu görüşme sırasında doğru soruları sormaya hazırlıklı olmak ve sağlık kararlarınızda aktif rol almak için kullanabilirsiniz.

Çok az testin referans aralıkları çoğu laboratuvar için tamamen aynıdır. Bu nedenle bu sitedeki test makalelerinin çok azında referans aralıkları yer almaktadır.

Sayılarınızın normal sınırlar içinde olup olmadığını değerlendirmek için, testlerinizi yapan laboratuvardan aldığınız raporda belirtilen referans aralığına bakmanız en iyisidir. Bir raporda genellikle sonuçlarınız ve ardından yapılan her test için laboratuvarın referans aralıkları gösterilir. Raporunuz, bu test sonucunun belirlenmiş normal referans aralığı içinde olduğunu gösteren şu şekilde görünebilir:

Referans Aralığı Örneği

Test Adı Sonuç Referans Aralığı

Potasyum 4,4 mmol/L 3,5-5,1 mmol/L

Bu web sitesindeki test açıklamalarının yalnızca birkaçında referans aralıkları yer almaktadır. Bunun birkaç nedeni vardır:

Genel olarak, çoğu  analit için referans aralıkları  , testi gerçekleştiren laboratuvara özgüdür. Farklı laboratuvarlar, analiz için farklı ekipman ve farklı test yöntemleri kullanır. Bu, her laboratuvarın kendi referans aralıklarını belirlemesi gerektiği anlamına gelir; bu, kendi ekipman ve yöntemlerinden elde edilen verileri kullanarak, test üreticilerinden veya diğer laboratuvarlardan referans aralıklarını alıntılayarak veya normal ve sağlıklı olduğu düşünülen bireylerden oluşan bir havuzu test ederek yapılabilir. 

Sonuç olarak, evrensel olarak standartlaştırılmış referans aralıkları yoktur. 

Elbette, her testin bu sitede yer verebileceğimiz, birçok kitapta ve diğer çevrimiçi kaynaklarda bulunabilen teorik bir referans aralığı vardır, ancak bu sizin için pek bir anlam ifade etmeyebilir.

Bu sitede listelenen az sayıdaki, seçilmiş referans aralığının yalnızca yetişkinler için geçerli olduğunu fark edebilirsiniz ve 

Çocuklar veya ergenler için herhangi bir aralık belirtilmemiştir.

Çünkü doğumdan ergenliğe kadar bir çocuğun vücudu, genellikle oldukça hızlı bir şekilde birçok değişiklik geçirir. Kimyasal seviyeler, hormonlar vb. gibi laboratuvarda test edilen birçok şey, çocuk farklı büyüme ve gelişme aşamalarından geçerken büyük ölçüde değişir. Çocuğunuzun örneğinin test edildiği laboratuvar, çocuk gelişiminin farklı aşamaları için referans aralıkları belirlemiştir. Çocuğunuzun laboratuvar test sonuçlarıyla ilgili en iyi bilgi kaynağı, çocuğunuzun doktorudur..

Unutmayın, referans aralığı doktorunuz için bir kılavuzdur. O, sonucu tıbbi geçmişiniz ve mevcut durumunuz bağlamında yorumlayacaktır – henüz hiçbir web sitesinin yapamadığı bir şey.

Karar sınırları nelerdir?

Az sayıda test için, belirli hastalık süreçlerine ilişkin uzun süreli çalışmalar, klinik sonuçların belirlenmesinde ve tedavi kararlarının yönlendirilmesinde referans aralıklarından daha kullanışlı olan karar sınırlarının oluşturulmasına yol açmıştır.

 Karar sınırları,   bir hastalık durumuyla tutarlı olan veya tedavi ihtiyacını gösteren bir analitin üst veya alt miktarını temsil eden değerlerdir.

Kan şekeri, karar limitlerinin belirlendiği ve sağlık çalışanları tarafından yaygın olarak kullanılan bir analiz örneğidir.  Tip 2 diyabeti tespit etmek için açlık kan şekeri testi  yapılan rutin bir ortamdaki yetişkinlerde, birden fazla testte elde edilen 126 mg/dL (7,0 mmol/L) veya üzeri açlık kan şekeri seviyesi diyabeti gösterir.

 Kardiyovasküler hastalık, böbrek hastalığı ve diyabetin diğer uzun vadeli komplikasyonları riskini azaltmak için tedavi gereklidir.

Bu durumda, belirli bir sayı aralığının içinde veya dışında kalan bir değerden ziyade, belirli bir sınırın üzerindeki bir değer bilgi sağlar.

Referans aralıkları nasıl belirlenir?

Bu sorunun kısa cevabı, önemli benzerliklere sahip çok sayıda insanı test ederek ve onlar için "tipik" görünen şeyleri gözlemleyerek verilebilir.

Laboratuvarlar, referans aralıklarını belirlemek için kendi yaptıkları testler için kendi çalışmalarını yürütebilir, test üreticilerinden veya diğer laboratuvarlardan referans aralıkları alabilir veya mevcut hasta verilerinden referans aralıkları türetebilirler.

Herhangi bir test için referans aralığını belirlemenin en önemli adımı, referans popülasyonunu tanımlamaktır; yani referans aralığında temsil edilecek insan grubunu belirlemektir. Teste ve sonuçlarını etkileyebilecek faktörlere bağlı olarak, referans popülasyonları yaş, cinsiyet, ırk, genel sağlık durumu ve/veya tıbbi geçmişe göre seçilebilir.

Ardından, referans popülasyon profiline uyan çok sayıda (en az 120) kişi neredeyse aynı koşullar altında test edilir ve sonuçlar analiz edilir.

Birçok test için referans aralıkları, referans popülasyonunun orta %95'i için istatistiksel olarak analiz edilen ve raporlanan değerleri içerir.

Bir test için neden birden fazla referans aralığı olabilir?

Bazı testler için herkese uygulanabilecek tek bir referans aralığı yoktur. Referans değerlerindeki farklılıklara neden olan en yaygın faktörler yaş ve/veya cinsiyettir.

Örneğin, kreatinin testi sonucunu değerlendirmek için kullanılan aralık,   aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi kişinin yaşına ve cinsiyetine bağlıdır.

Yaş Seks Kreatinin Referans Aralıkları

18-20 Erkek 0,9-1,3 mg/dL

Dişi 0,6-1,1 mg/dL

60-90 Erkek 0,8-1,3 mg/dL

Dişi 0,6-1,2 mg/dL

Kreatinin, kas aktivitesinin doğal bir yan ürünü olarak üretilir ve böbrekler tarafından kandan uzaklaştırılır. Kreatinin, böbreklerin ne kadar iyi çalıştığının bir göstergesi olarak sıklıkla ölçülür. Kreatinin seviyeleri, kişinin kas kütlesinden etkilenir. Erkeklerin kadınlardan daha fazla kas kütlesine sahip olması nedeniyle, erkekler için referans değerleri kadınlardan daha yüksektir.

Büyüme ve gelişme çağındaki çocuklar için referans aralıkları  genellikle yetişkinlerden çok farklıdır ve yaşlandıkça önemli ölçüde değişebilir.  Örneğin, alkalin fosfataz (ALP) , kemik oluşturan hücrelerde bulunan bir enzimdir, bu nedenle vücuttaki konsantrasyonu yeni kemik hücresi üretimiyle orantılı olarak artar. Sağlıklı kemikler geliştirmesi gereken çocuk ve ergenlerdeki ALP referans değerleri, yüksek ALP seviyelerinin kemik veya karaciğer hastalığına işaret edebileceği yetişkinlere göre daha yüksektir.

Bazı referans aralıkları yalnızca  popülasyonun belirli alt bölümleri için geçerlidir . Örneğin, hamilelik bir kadının vücut kimyasının birçok yönünü değiştirir, bu nedenle hamile kadınlar için tipik olan değerler hamile olmayanlar için tipik değildir. Bu nedenle, çeşitli testler için hamileliğe özgü referans aralıkları belirlenir.

 Bir laboratuvarın bir test için birden fazla referans aralığı belirlemesine neden olabilecek ek faktörlere ilişkin çok kısa bir örnek listesi  şunlardır:

Kullanılan numune türü (örneğin, tam kan, plazma, serum, idrar, tükürük veya diğer vücut sıvıları)

Numunenin alındığı günün saati

Testin, oruç tutmuş bir hastaya uygulanıp uygulanmadığı

Test sırasında kadın hastanın adet döngüsünün hangi evresinde olduğu veya perimenopozda mı yoksa menopozda mı olduğu.

Bir testin yapılma nedeni, sonuçların   yorumlanmasında ve tedavi kararlarının yönlendirilmesinde hangi referans aralığının kullanılacağını belirler. Örneğin,  hemoglobin A1c (HbA1c) testi,  diyabet riskini taramak, diyabet tanısını doğrulamaya yardımcı olmak veya diyabetli bir kişinin üç aylık bir süre boyunca kan şekerini ne kadar iyi kontrol ettiğini izlemek için kullanılabilir. Aşağıdaki tablo, bir sağlık uzmanının hemoglobin HbA1c testinin sonuçlarını tedavi kararlarını yönlendirmek için nasıl kullanabileceğini göstermektedir.

Diyabet Durumu HbA1c Seviyeleri

Diyabetik Olmayan %5,7'den az (39 mmol/mol)

Prediyabetik %5,7 – %6,4 (39 – 46 mmol/mol)

Diyabetik %6,5 (47 mmol/mol) veya daha fazla

İyi kontrol altında tutulan diyabet %7'den az (52 mmol/mol)

Aynı HbA1c sonucu olan (%6,6) iki kişiye bakalım; bunlardan biri diyabet taramasından geçiyor, diğeri ise zaten diyabet hastası olduğu biliniyor.

Taramaya tabi tutulan kişide %6,6'lık bir sonuç, sağlık uzmanının kişinin diyabet hastası olduğundan şüphelenmesine yol açar. HbA1c testi daha sonra tekrarlanmalı ve ikinci sonuç da %6,5'ten yüksekse, diyabet tanısı doğrulanır.

Diyabet teşhisi konmuş bir kişi için %6,6'lık bir HbA1c sonucu iyi bir haberdir. Bu, hastalığın mevcut tedaviyle (diyet ve egzersiz ve/veya ilaç) iyi bir şekilde kontrol altında olduğu anlamına gelir.

Test sonucum referans aralığının dışında (düşük veya yüksek) çıkarsa bu ne anlama gelir?

Laboratuvarlar, hasta test sonuçlarını referans aralıklarıyla birlikte rapor eder. Aralık dışı sonuçlar genellikle vurgulanır ve klinik öneme sahip aralık dışı sonuçlar söz konusu olduğunda bir yorum içerebilir. Bazı raporlar, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden anormallikleri temsil eden "kritik değerler" içerir. Her laboratuvar, bu yaşamı tehdit eden olaylarla ilişkilendirilen ve kritik değerlerin doktora derhal bildirilmesi gereken belirli önemli testleri belirler.

Laboratuvar raporunda bir veya daha fazla test sonucunuzun normal aralığın dışında olduğu belirtildiğinde, doktorunuz bu sonuçları tıbbi geçmişiniz, fiziksel muayeneniz ve aile öykünüz gibi faktörler ışığında değerlendirecektir.

Siz ve doktorunuz, bundan sonra ne yapılması gerektiğine karar vermek için aşağıdaki soruları değerlendirebilirsiniz:

Sonuçlarınız

Referans aralığının ne kadar dışında? 

Referans aralığının çok üstünde veya çok altında olan sonuçlar, daha fazla incelemeye ihtiyaç duyulduğunun açık bir göstergesidir. Peki ya aralığın sadece biraz üstünde veya altında olan sonuçlar? 

Aşağıda tartışacağımız gibi, sağlıklı kişilerin test sonuçları bazen aralığın dışında olabilir. Öte yandan,  tümör belirteçleri  veya  kreatinin gibi  bazı analizler için , test sonuçlarının aralığın biraz dışında olması bile önemli olabilir. Sağlık uzmanınız, sonucun aralığa dönüp dönmediğini veya aralığın dışında kalmaya devam edip etmediğini öğrenmek için takip testleri önerebilir.

Sonuçlar klinik tablonuzun geri kalanıyla nasıl örtüşüyor?

Doktorunuzun, sağlık durumunuz hakkında daha önce topladığı bilgilere bağlı olarak, normal aralığın dışında bir test sonucu, teşhisi doğrulamaya, bir sağlık sorununun ciddiyetini göstermeye veya ek testlerin yapılması gerektiğine işaret etmeye yardımcı olabilir. 

Eğer bir sonuç klinik tablonuzun geri kalanıyla uyumlu görünmüyorsa, doktor şunları yapabilir:

Testin sırasını değiştirin.

Numunenizin alındığı gün ölçülen analitin seviyesinin, yediğiniz bir şey, yakın zamanda yaptığınız fiziksel aktivite veya diğer durumsal etkenler nedeniyle yüksek çıkmış olması mümkündür.

Numunenin uygunsuz işlenmesi veya taşınması (soğutma sorunları, ısıya maruz kalma, kan kırmızı hücrelerinin plazma/serumdan zamanında ayrılmaması) nedeniyle teknik hatalar meydana gelmiş olabilir.

Belki de test hazırlık talimatlarına tam olarak uymadınız. Önerilen süre boyunca oruç tuttunuz mu veya belirli yiyeceklerden kaçındınız mı? Testten önce sağlık uzmanınızın talimatlarına uygun olarak reçeteli ilaçları, reçetesiz ilaçları veya takviyeleri almayı bıraktınız mı? Testten önce talimatlara uygun olarak sigara veya alkolden uzak durdunuz mu? Test hazırlık talimatlarına uyulması, numunenizin diğerlerine mümkün olduğunca yakın olmasını sağlar; sizi referans grubunuzun parametreleri içinde tutar.

Mevcut sonuçlar geçmiştekilerden farklı mı?

Doktor, normal aralığın dışında bir test sonucunun sizin için yeni bir değişiklik mi yoksa tedavi gördüğünüz bir rahatsızlığın ilerlemesi veya tekrarlaması mı olduğunu değerlendirecektir.

Laboratuvar test sonuçlarını etkileyen faktörler:

Sağlıklı olmanıza rağmen bir test sonucunun belirlenmiş referans aralığının dışında kalmasının birkaç nedeni olabilir

Genellikle bu faktörler, test değeri referans aralığından biraz daha yüksek veya düşük olduğunda devreye girer.

İstatistiksel değişkenlik: Referans aralıklarının sağlıklı bir popülasyon için sonuçların %95'ini kapsaması yaygın bir uygulamadır. İstatistiksel olarak bu, aynı popülasyondaki kişilerin %5'inin sonuçlarının bu sınırların dışında kalacağı anlamına gelir.

Biyolojik değişkenlik: Sağlık uzmanınız size aynı testi birkaç farklı zamanda uygularsa, sağlığınız iyi olsa bile, bu testlerden en az birinde sonucun referans aralığının dışında kalma olasılığı yüksektir. Vücudunuz sürekli değişiyor. Yaşınız, beslenmeniz, hormonal döngüleriniz, fiziksel aktivite seviyeniz, alkol tüketiminiz, hatta mevsim değişiklikleri bile vücut kimyanızda test sonuçlarına yansıyacak değişikliklere neden olabilir.

Bireysel değişkenlik: Referans aralıkları genellikle geniş bir popülasyondan sonuçlar toplanarak ve verilerden beklenen ortalama (aritmetik ortalama) sonuç ve bu ortalamadan beklenen farklar (standart sapma) belirlenerek oluşturulur. Sağlıklı olan ancak kendileri için tipik olan test sonuçları her zaman genel popülasyonun beklenen aralığına girmeyen bireyler vardır.

Testin sonucunu etkileyebilecek özel durumlar biliyorsanız, bunları doktorunuza bildirin; doktorunuzun her olası durumu düşündüğünü varsaymayın.

Farklı laboratuvarlardan alınan referans aralıkları arasındaki farklılıklar genellikle önemli değildir, ancak bir laboratuvarın sonucu aralık içinde bildirmesi, diğerinin ise aynı sonucu aralık dışında bildirmesi mümkündür. 

Tüm klinik laboratuvarların, federal yönergeler (1988 Klinik Laboratuvar İyileştirme Yasası veya CLIA '88) uyarınca periyodik olarak denetlendiği ve kapsamlı kalite kontrol prosedürlerine tabi tutulduğu unutulmamalıdır. Laboratuvar testleriyle takip edilen bir sağlık durumunuz varsa, tutarlılık sağlamak için aynı laboratuvarın testleri yapması önerilebilir. Bu, aşağıdaki durumlarda akılda tutulması gereken bir husustur:

doktorunuzu değiştiriyorsunuz ve yeni doktorunuz, önceki doktorunuzun kullandığı laboratuvardan farklı bir laboratuvar kullanıyor.

Doktorunuz yeni bir laboratuvarda testler yaptırmaya başlıyor.

Hastane laboratuvarında testleriniz yapılır (eğer bu laboratuvar, normalde testlerinizi yapan laboratuvardan farklıysa).

doktorunuzun görevi, normal aralığın dışında bir sonucun laboratuvar değişikliğinden kaynaklanabileceğini göz önünde bulundurmanın yanı sıra, yeni sonuçta yansıyan değişikliğin ne kadar büyük olduğunu ve bunun sağlığınızda gerçekten önemli bir değişikliği temsil edip etmediğini de değerlendirmektir.

Yaygın Yanlış Anlamalar

Test sonuçları ve referans aralıkları hakkında iki temel yanılgı vardır:

Yanlış inanış:  "Anormal bir test sonucu, ciddi bir sorunun işaretidir."

Gerçek şu ki:  Referans aralığının dışında bir test sonucu bir soruna işaret edebilir veya etmeyebilir, ancak doktorunuzun durumunuzu daha ayrıntılı olarak araştırması için bir sinyaldir. Değeriniz aralığın dışında olabilir ve hiçbir sorununuz olmayabilir; ancak doktorunuz bunun nedenini belirlemeye çalışmalıdır.

Sonucunuzun, istatistiksel referans aralığının dışında kalan sağlıklı insanların %5'lik dilimi içinde olması mümkündür. Ayrıca, büyük bir soruna işaret etmeden test sonuçlarını etkileyebilecek birçok şey vardır. Yüksek kan şekeri, diyabetten kaynaklanmak yerine diyetle ilgili olabilir. Lipid sonucunuz, testten önce aç kalmadığınız için yüksek olabilir. Yüksek karaciğer enzimleri, siroz belirtisi olmaktan ziyade, yakın zamanda yaşanan aşırı alkol tüketiminin geçici bir sonucu olabilir. Reçeteli ilaçlar test sonuçlarını etkileyebilir.

FDA, laboratuvar test sonuçlarındaki değişiklikler de dahil olmak üzere yan etkilerin kapsamlı bir şekilde incelenmesini gerektirirken, bu ilaçların birçoğunun belirli laboratuvar testlerini etkileyerek yanlış yüksek veya düşük değerlere yol açması yaygın bir durum olabilir.

Büyük olasılıkla, doktorunuz testi tekrarlamak isteyecektir. Referans aralığının dışında kalan bazı sonuçlar, özellikle referans aralığının sınırındaysa, kendiliğinden düzelebilir. Doktorunuz, ayrıca yukarıdakiler gibi anormal sonuçlar için açıklamalar arayacaktır. Doktorunuzun ele alacağı önemli bir nokta, sonucun referans aralığının ne kadar dışında olduğu ve sonuçların tekrarlanabilir olup olmadığıdır.

Yanlış inanış:  “Tüm test sonuçlarım normal aralıktaysa, endişelenecek bir şeyim yok.”

Gerçek şu ki: 

 Bu kesinlikle iyi bir işaret, ancak bu sadece bir dizi test, bir garanti değil. Sağlıklı kişiler ve hastalığı olan kişilerin sonuçları arasında büyük bir örtüşme var, bu nedenle tespit edilmemiş bir sorun olma ihtimali hala mevcut. Bazı sağlıklı kişilerin sonuçları referans aralığının dışında kaldığı gibi, özellikle hastalığın erken evrelerinde, bazı hastalığı olan kişilerin laboratuvar test sonuçları da referans aralığı içinde kalmaktadır.

Sağlıklı bir yaşam tarzı sürdürmeye çalışıyorsanız, normal aralıkta çıkan test sonuçlarını iyi bir işaret olarak kabul edin ve buna devam edin. Ancak uyuşturucu ve alkol bağımlılığı veya sağlıksız beslenme gibi yüksek riskli davranışlarda bulunuyorsanız, bu sadece "şimdilik her şey yolunda" anlamına gelir ve potansiyel sonuçlar henüz sizi yakalamamıştır. İyi bir test sonucu, sağlıksız bir yaşam tarzı için bir izin değildir.

Daha önce normal aralığın dışında sonuçlar aldıysanız, normal aralık içinde sonuçlar almak kesinlikle iyi bir haberdir. Ancak, doktorunuz, durumunuzun hala yolunda olduğundan emin olmak ve herhangi bir eğilimi belgelemek için birkaç ay sonra takip testleri yapmak isteyebilir. Kritik bir analitin seviyesindeki bir artış veya düşüş, normal sınırlar içinde olsa bile, önemli bir şey ifade edebilir.

Kaynaklar

Mevcut İncelemede Kullanılan Kaynaklar

Barth JH. Editör yazısı: Referans aralıkları hala daha fazla açıklığa ihtiyaç duyuyor.  Klinik Biyokimya Yıllıkları . 2990;46:1-2.

Boyd JC. Laboratuvar Referans Değerlerinin ve Karar Sınırlarının Tanımlanması: Popülasyonlar, Aralıklar ve Yorumlar.  Asya Androloji Dergisi . 2010;12: 83–90.

Ceriotti F. Ortak Referans Aralıklarının Kullanımı İçin Önkoşullar.  Klinik Biyokimya İncelemesi . 2007;28:115-121.

Ceriotti F, Henny J. Laboratuvar sonuçlarım normal mi? Referans aralıkları ve karar sınırları ile ilgili dikkate alınması gereken hususlar.  Pediatrik Referans Aralıkları.  2008;19:1-9.

Jones G, Barker A. Referans Aralıkları.  Klinik Biyokimya İncelemesi . 2008;29 (Ek i):S93-S97.

Phillips P. Laboratuvar Sonuçlarının Yorumlanmasındaki Tuzaklar.  Avustralyalı Reçete Yazıcısı.  2009;32:43-46.

(2009) Laboratuvar Referans Aralıklarının Belirlenmesi: CLSI Kılavuzu Görevi Yönetilebilir Hale Getiriyor. Çevrimiçi olarak şu adreste mevcuttur: https://labmed.ascpjournals.org/content/40/2/75.full#content-block. Ağustos 2015'te erişildi.

(11 Aralık 2013) Ulusal Kanser Enstitüsü. Laboratuvar Testlerini Anlamak. Çevrimiçi olarak şu adreste mevcuttur: https://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/detection/laboratory-tests. Erişim tarihi: Ağustos 2015.

Graham Jones, Antony Barker. Referans Aralıkları.  Clin Biochem Rev.  2008 Ağustos; 29(Ek 1): S93–S97. Çevrimiçi olarak şu adresten erişilebilir: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2556592/. Erişim tarihi: Ağustos 2015.

(Temmuz 2012) Al-Borai A. Referans Aralıkları ve Biyolojik Varyasyon Hakkında Sıkça Sorulan Sorular. Westgard QC. Çevrimiçi olarak şu adresten erişilebilir: https://www.westgard.com/faq-ri-bv.htm. Erişim tarihi: Ağustos 2015.

Önceki incelemelerde kullanılan kaynaklar

Kitaplar:

Laboratuvar Yöntemleriyle Klinik Tanı ve Tedavi.  20. baskı. Henry JB, editör. New York: Saunders: 2001.

Laboratuvar Tıbbı: Test Seçimi ve Yorumlanması.  Howanitz JH ve Howanitz PJ, editörler. New York: Churchill Livingstone; 1991:6-8.

Ulusal Klinik Laboratuvar Standartları Komitesi.  Klinik Laboratuvarda Referans Aralıklarının Tanımlanması ve Belirlenmesi: Onaylanmış Kılavuz.  2. baskı. Wayne, PA: 2000.

Sacher RA, McPherson RA, Campos J.  Widmann'ın Laboratuvar Testlerinin Klinik Yorumu.  11. baskı. Philadelphia: FA Davis Company; 2000:10-17.

Laboratuvar Tanısının Bilimi.  Crocker J ve Burnett D, editörler. Oxford: Isis Medical Media; 1998: 391-4.

Tietz Klinik Kimya Ders Kitabı.  Burtis CA ve Ashwood ER, editörler. Philadelphia: WB Saunders Company; 1994: 454-464.

Tietz Klinik Kimya ve Moleküler Tanı Ders Kitabı.  Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, editörler. St. Louis: Elsevier Saunders; 2006. Sayfa 425-437.

McClatchey ve ark.  Klinik Laboratuvar Tıbbi . İkinci Baskı.

Tietz Klinik Kimya ve Moleküler Tanı Ders Kitabı , Dördüncü Baskı.

Röportajlar:

Roberta Reed, PhD, Mary Imogene Bassett Hastanesi, Cooperstown, NY, (Eric Seaborg tarafından), 07.06.2001.

Amerikan Klinik Laboratuvar Birliği Başkanı Dr. David Sundwall, Washington, DC (Eric Seaborg tarafından), 07.06.2001.

Pennell Painter, PhD, Patoloji Profesörü, Knoxville'deki Tennessee Üniversitesi Tıp Merkezi'nde Dynacare Tennessee Tıbbi Laboratuvarları Teknik Direktörü (Jason Kahn tarafından).

İnternet:

Laboratuvar testleri ne kadar güvenilir?

Klinik Laboratuvar Testleri

Birçok insan için klinik laboratuvar testleri, sağlık hizmetlerinin yabancı bir yönüdür. Oysa siz ve doktorunuzun sağlık durumunuzla ilgili aldığınız birçok karar – teşhis koyma, tedavi için bir eylem planı geliştirme veya vücudunuzun tedaviye verdiği yanıtı izleme – laboratuvar verilerine dayanmaktadır.

Sağlık hizmeti sağlayıcınız laboratuvardan gelen sonuçlara güveniyor ve bu güven yerinde. Klinik laboratuvar testleri, çok yüksek düzenleyici standartlara tabidir.

Tüm laboratuvar test yöntemleri, klinik uygulamada kullanılmadan önce bilimsel olarak titiz kriterleri karşılamalıdır,Bu test, tespit etmeyi veya ölçmeyi iddia ettiği maddeyi doğru bir şekilde tespit veya ölçebilmektedir 

• Bu maddenin ölçümü veya tespiti, bir hastalık veya sağlık durumu hakkında önemli bilgiler sağlayarak hastanın teşhisinde, tedavisinde veya takibinde yardımcı olur.

Bir laboratuvarın, söz konusu testi klinik olarak kabul edilebilir bir şekilde gerçekleştirebildiğini göstermesi gerekir.  Düzenleyici kurumlar laboratuvarı denetler ve bir laboratuvarın testi gerçekleştirmesine izin verilmesi için karşılaması gereken standartları belirler. Bu standartlardan bazıları şunlardır:

• Laboratuvarlar, genellikle her gün ve birçok durumda günde birkaç kez olmak üzere, rutin kalite kontrol testleri yapmak zorundadır. Kalite kontrol testleri genellikle, ekipmanın, teknisyenin ve testte kullanılan reaktiflerin belirlenmiş standartlara uygun performans gösterdiğinden emin olmak için normal ve anormal örnekleri içerir.

• Laboratuvarlar, kalite kontrol testlerine ek olarak yeterlilik test programlarına da katılmak zorundadır. Yeterlilik testi (Dış Kalite Kontrol) için, harici bir kuruluş test edilecek "deneme" örnekleri gönderir. Laboratuvar, sonuçları kuruluşa bildirmek zorundadır. Kuruluş, deneme örneklerinin her birini zaten değerlendirmiş ve beklenen sonuçları bilmektedir. Bu değerlendirme ayrıca, kullanılan test metodolojilerine atfedilebilecek benzerlikleri veya farklılıkları belirterek, sonuçları diğer katılımcı laboratuvarlarla karşılaştırır. Laboratuvarın hasta örneklerini test etmeye devam edebilmesi için doğru sonucu alması gerekir. Laboratuvar tekrar tekrar doğru sonucu alamazsa, kabul edilemez sonuçlara yol açan sorunları düzelttiğini kanıtlayana kadar bu testi yapmaya devam etmesi yasaklanır.

• Laboratuvarlar, numunenin nasıl toplandığı, taşındığı, değerlendirildiği ve uygun şekilde raporlandığına dair ayrıntılı belgeler içeren yazılı politika ve prosedürlere sahip olduklarını göstermelidir.

Bu şartlar, klinik laboratuvarlar tarafından hasta bakımı için yapılan testlerin tekrarlanabilir ve güvenilir sonuçlar üretmesini sağlar.

Hem test yönteminin hem de testi gerçekleştiren laboratuvarın kabul edilebilir standartları karşıladığından emin olmak için kullanılan bazı istatistiksel göstergeler, laboratuvarların güvenilirliği sağlamak için kullandığı diğer yöntemlerle birlikte sonraki birkaç sayfada açıklanmaktadır. 

Laboratuvar Testlerinin Güvenilirliği Hakkında

Test Güvenilirliğinin Göstergeleri

Klinik laboratuvar testlerinin güvenilirliğini belirlemek için en yaygın olarak kullanılan dört gösterge vardır. 

Bunlardan ikisi :

 Doğruluk ve hassasiyet, 

         test yönteminin laboratuvarda günlük olarak ne kadar iyi  performans gösterdiğini yansıtır. Diğer ikisi, 

 Duyarlılık ve özgüllük, 

testin hastalığı hastalık yokluğundan ne kadar iyi ayırt edebildiğiyle ilgilidir.

Her test yönteminin doğruluğu ve hassasiyeti belirlenir ve profesyonel laboratuvar personeli tarafından sıklıkla izlenir. 

Duyarlılık ve özgüllük verileri araştırma çalışmalarıyla belirlenir ve genellikle tıp literatüründe bulunur.Her testin kendine özgü performans ölçütleri ve uygun kullanım alanları olmasına rağmen, laboratuvar testleri mümkün olduğunca hassas, doğru, özgül ve duyarlı olacak şekilde tasarlanmıştır. Bu temel kavramlar, test sonuçlarınızın güvenilirliğinin temel taşlarıdır ve sağlık uzmanınızın klinik laboratuvarı kullanma konusunda duyduğu güveni sağlar.

Doğruluk ve Hassasiyet

Doğruluk ve hassasiyetin istatistiksel ölçümleri, bir laboratuvar testinin temel güvenilirliğini ortaya koyar. Değişkenlik kaynaklarını tanımlayan bu terimler birbirinin yerine kullanılamaz. Bir test yöntemi, doğru (ölçmesi gerekeni ve gerçek değerini ölçen) olmadan hassas (güvenilir tekrarlanabilirlik) olabilir veya tam tersi de geçerlidir.

Doğruluk (Gerçeklik):

Bir test yöntemi, test değeri ölçülen maddenin ( analit ) mutlak "gerçek" değerine yaklaştığında doğru kabul edilir.

 Yapılan her testin sonuçları, birden fazla değerlendirmeden geçmiş bilinen "kontrol örnekleri" ile karşılaştırılır ve o analiz için "altın" standartla kıyaslanır; böylece mevcut en iyi test standartlarına göre analiz edilir.

Hassasiyet (Tekrarlanabilirlik):

Bir test yöntemi, aynı örnek üzerinde tekrarlanan analizler benzer sonuçlar verdiğinde hassas olarak kabul edilir. Bir test yöntemi hassas olduğunda, rastgele varyasyon miktarı küçüktür. Sonuçlar tekrar tekrar güvenilir bir şekilde yeniden üretildiği için test yöntemine güvenilebilir.

%100 doğru ve %100 hassas bir test ideal olsa da, pratikte test metodolojisi, cihazlar ve laboratuvar işlemleri sonuçlarda küçük ama ölçülebilir varyasyonlara katkıda bulunur. 

Tipik olarak meydana gelen küçük miktardaki değişkenlik, testin değerini genellikle azaltmaz ve istatistiksel olarak önemsizdir. Elde edilebilecek hassasiyet ve doğruluk düzeyi her test yöntemine özgüdür, ancak kapsamlı kalite kontrol ve kalite güvence prosedürleri aracılığıyla güvenilirlik açısından sürekli olarak izlenir. Bu nedenle, kanınız aynı laboratuvar tarafından birden fazla kez test edildiğinde, durumunuz değişmediği sürece test sonuçlarınızda fazla bir değişiklik olmamalıdır. Farklı analitik cihazlar veya metodolojiler nedeniyle laboratuvarlar arasında hassasiyet ve doğrulukta bazı farklılıklar olabilir, ancak test sonuçları o laboratuvara özgü standartlaştırılmış referans aralıklarıyla rapor edilir. Bu, sağlık uzmanınızın bilgileri ve bu referans aralığıyla olan ilişkisini doğru bir şekilde yorumlamasına yardımcı olur.

Duyarlılık ve Özgüllük

Bir doktorun tıbbi bir durumu teşhis etmek veya izlemek için seçtiği testler, söz konusu duruma sahip olup olmadığınızı ayırt etme yeteneklerine dayanır. Belirtilere ve tıbbi geçmişe bağlı olarak, doktor durumu doğrulamak için (yüksek duyarlılığa sahip testler) veya durumu dışlamak için (yüksek özgüllüğe sahip testler) testler isteyecektir.

Hassasiyet

Bir testin belirli bir hastalığı veya durumu olan bireyleri doğru bir şekilde tanımlama yeteneğidir. 

Örneğin, belirli bir testin %90 hassasiyete sahip olduğu kanıtlanmış olabilir. Eğer 100 kişinin belirli bir hastalığı olduğu biliniyorsa, bu hastalığı tanımlayan test, bu 100 kişiden 90'ı için (%90) doğru sonuç verecektir. Test edilen diğer 10 kişi (%10) ise bu test için beklenen sonucu göstermeyecektir. Bu %10'luk kısım için, "normal" bir sonuç bulunması yanıltıcı olabilir ve  yanlış negatif olarak adlandırılır . Bir test ne kadar hassas olursa, o kadar az yanlış negatif sonuç üretir.

Özgüllük

Bir testin belirli bir hastalığa veya duruma sahip olmayan bireyleri doğru bir şekilde dışlama yeteneğidir.

 Örneğin, belirli bir testin %90 özgüllüğe sahip olduğu kanıtlanmış olabilir. Bu yöntemle 100 sağlıklı birey test edilirse, bu 100 sağlıklı kişiden sadece 90'ı (%90) test tarafından "normal" (hastalıksız) bulunacaktır. Diğer 10 kişi (hastalığı olmayanlar) bu test için pozitif görünecektir. Bu %10 için, "anormal" bulguları yanıltıcı bir  yanlış pozitif  sonuçtur. Tehlikeli tedavi gerektiren bir tanıyı doğrulamak gerektiğinde, bir testin özgüllüğü en önemli göstergelerden biridir. Belirli bir test için pozitif olduğu söylenen ancak gerçekte o hastalığa sahip olmayan bir hasta, potansiyel olarak ağrılı veya tehlikeli tedaviye, ek masrafa ve yersiz kaygıya maruz kalabilir ve yeniden test edilmesi gerekebilir. 

Bir test ne kadar özgül olursa, o kadar az yanlış pozitif sonuç üretir.

FDA, yeni bir testin geliştiricilerinden ve üreticilerinden, test sonuçları için hedef değerler sağlamalarını ve beklenen aralıklar için kanıt sunmalarının yanı sıra test sınırlamaları ve yanlış sonuçlara yol açabilecek diğer faktörler hakkında bilgi vermelerini şart koşmaktadır. Bu nedenle, doktorun, tekrarlanan testin gerekli olup olmadığını belirlemek için laboratuvar sonuçlarını bireyin klinik durumuyla ilişkilendirmesi kritik önem taşımaktadır.

Kalite Kontrol

Laboratuvar testleri, numunenin bütünlüğünü olumsuz etkileyebilecek ve doğru test sonucunun sağlayıcınıza zamanında bildirilmesini engelleyebilecek birçok faktöre tabidir. Bunlar genellikle, numunenin sürecin başından sonuna kadar izlenmesini sağlayan üç alanda gruplandırılır.

• Analiz öncesi,  testin sipariş edildiği andan numunenin laboratuvara ulaştığı ana kadar geçen süreyi tanımlamak için kullanılan terimdir.

• Analitik,  laboratuvarda numunenin işlenmesi ve analizi sırasında gerçekleşen olayları tanımlamak için kullanılan terimdir.

• Analiz sonrası,  bir sonuç elde edildikten sonra neler olduğunu tanımlamak için kullanılan terimdir ve bu, sonucun sağlık hizmeti sağlayıcınıza nasıl ve ne zaman bildirildiğini içerir.

Analiz Öncesi Faaliyetler

Bir test sipariş edildiği andan itibaren bir dizi olay harekete geçer. Kabul edilebilir bir örneğin laboratuvara ulaşmasını sağlamak için tüm bu adımların doğru şekilde yapılması gerekir. Standart prosedürler bu tür hataları önlemek için mevcut olsa bile, hataların meydana gelebileceği bazı alanlar şunlardır:

• Test sipariş süreci – hizmet sağlayıcı, doğru test adını veya kodunu kullanarak doğru testi sipariş etmelidir.

• Teste hazırlık – hastaya, testin sonucunu etkileyebilecek maddelerin örnekte bulunmamasını sağlamak için diyet, oruç, ilaçlar vb. konularda uygun talimatlar verilmiş olmalıdır.

• Hasta kimliği – numuneyi alan kişinin, testin sipariş edildiği hastanın gerçekten o kişi olduğunu doğrulaması gerekir. Hastanelerde bu, bileklik kontrolü ve hastanın kimliğinin doğru bir şekilde teyit edilmesi anlamına gelir. Sizden adınız ve diğer bazı kimlik bilgileriniz istendiğinde, bu sizin ve numunenizin doğru şekilde eşleştirildiğinden emin olmak içindir. Numune alınırken bu yapılmazsa, numunenizin doğru şekilde tanımlandığından emin olun.

• Hasta bilgilerinin eksiksizliği – numunenin doğru hastayla ilişkilendirildiğinden emin olmak için numune, iki tanımlayıcı (genellikle hasta adı ve doğum tarihi veya tıbbi kayıt numarası ve hizmet tarihi) ile dikkatlice etiketlenmelidir. Numuneye, sipariş edilen testleri, hastanın demografik bilgilerini, siparişi veren hekimin demografik bilgilerini, hizmet tarihini ve kan alma işlemini gerçekleştiren kişinin kimliğini içeren basılı veya elektronik bir talep formu eşlik etmelidir.

• Numune toplama prosedürleri – numune doğru tipte bir kapta toplanmalı ve gerektiğinde doğru koruyucu maddeyle karıştırılmalıdır. Numune toplayan laboratuvar personeli, her test türü için numune toplama konusunda özel eğitim almaktadır.

• Laboratuvara taşıma – bazı numunelerin soğuk tutulması gerekirken, bazılarının da sınırlı bir süre içinde işlenmesi ve test edilmesi gerekir; bu nedenle dikkatli kullanım ve hızlı taşıma, numune bütünlüğünün önemli bileşenleridir. Ayrıca, taşıma sırasında ortam sıcaklıkları, aşırı sıcak veya soğuk hava koşulları da numune bütünlüğünü etkileyebilir ve buna göre ele alınmalıdır.

Otomatik sipariş sistemleri, siparişleri hızlandırmak ve numune toplama ve test taleplerindeki hataları en aza indirmek için giderek daha fazla kullanılmaktadır. Bilgisayar teknolojisinin (Laboratuvar Bilgi Sistemi veya LIS) kullanımı, sağlık hizmeti sağlayıcılarının test siparişlerini kendileri hızlı bir şekilde girmelerine olanak tanır. Bir laboratuvarın test menüsünden seçilebilecek binlerce laboratuvar testi olduğundan, bu süreç hangi testlerin istendiği konusunda yanlış anlaşılma olasılığını en aza indirir. Bu sistemlerin çoğu, bir hastanın ve sipariş edilen belirli testlerin takibi ve tanımlanması için barkod içeren etiketler oluşturabilir. Ayrıca, gerekli numune boyutu (ne kadar kan alınması gerektiği), numuneyi toplamak için kullanılacak kap veya kan tüplerinin türleri ve numunelerin işlenmesi, taşınması ve saklanması hakkında ek bilgiler sağlayabilir.

Bazı testler için, sonuçların doğru yorumlanması açısından diyetiniz, ilaçlarınız ve egzersiz geçmişiniz önemlidir. Bazı durumlarda, güvenilir sonuçlar elde etmek için özel hazırlık yapılması gerekir (örneğin, kan şekeri veya kolesterol kontrolü yapılmadan önce gece boyunca aç kalmak gibi). Hazırlık talimatlarına uymayan veya sağlık uzmanına yetersiz bilgi veren bir hasta, belirli bir test için tüm kalite güvence çabalarını baltalar.

Analitik Faaliyetler

Birçok test yöntemi otomatik analizörler kullanır ve böylece insan hatası olasılığını en aza indirir. Son on yılda, entegre bilgisayar teknolojisi, numune tanımlama, numune test süreci ve test sonucu raporlamasının doğru ve tutarlı bir şekilde yönetilmesini büyük ölçüde geliştirmiştir. Ayrıca, bu karmaşık cihazlar, arızaları veya diğer tutarsızlıkları tespit etmek ve laboratuvar personelinin dikkatine sunmak için gözetim sistemlerini de içerebilir.

Numune laboratuvara ulaştıktan sonra, kalite güvence prosedürleri tüm ilgili faaliyetleri yönlendirir ve izler; bu prosedürler şunları içerir:

• Cihaz işlemleri – tüm cihazlar,   kalite kontrolü, bakım ve işletmeyi ele alan standart protokollere göre düzenli olarak kalibre edilir ve test edilir.

• Geçerli test reaktifleri – tüm test malzemelerinin bir son kullanma tarihi vardır. Laboratuvar, test malzemelerinin iyi durumda olduğundan ve son kullanma tarihinin geçmediğinden emin olmak için rutin prosedürler uygulamaktadır.

• Test personeli – testleri gerçekleştiren laboratuvar personeli belirli eğitim ve öğretim kriterlerini karşılamalıdır. Birçoğu profesyonel olarak sertifikalıdır ve bazı eyaletlerde laboratuvar testleri yapabilmek için lisans sahibi olmaları gerekmektedirAnaliz Sonrası Faaliyetler

Test tamamlandıktan sonra, sonuç zamanında doktoruna iletilmelidir.

• Rapor ilgili tarafa gönderildi – rapor, testi isteyen sağlık hizmeti sağlayıcısına ve hastayı teşhis etmek, tedavi etmek veya yönetmek için raporu alması gereken diğer sağlık profesyonellerine gönderilmelidir.

• Verilerin zamanında raporlanması – çoğu laboratuvar testi için beklenen sonuçlanma süresi (TAT) belirlenir ve genellikle kalite güvence programının bir parçası olarak izlenir.

• Referans aralıkları – laboratuvar raporları, sonuçların yorumlanması için “referans aralığı” olarak adlandırılan bir çerçeve içermelidir. Her laboratuvar, sunduğu her test için bir referans aralığı belirlemeli veya test sonuçlarının yazılı bir yorumunu sağlamalıdır. Genel olarak, bu aralıklarda, kullanılan aletlerdeki veya test yöntemlerindeki farklılıklar nedeniyle laboratuvardan laboratuvara küçük varyasyonlar gözlemlenebilir. Ayrıca cinsiyet, yaş veya diğer klinik durumlar gibi biyolojik faktörlere göre de ayarlanabilirler. Belirli bir test, bir hastayı belirli bir süre boyunca izlemek için kullanıldığında, bu sonuçları elde etmek için aynı laboratuvarın kullanılması, tedavi planına bir tutarlılık düzeyi sağlar.

• “Kritik sınırlar” – her laboratuvar, kritik veya yaşamı tehdit eden bir durumu yansıtan herhangi bir bulguyu sipariş veren hekime derhal bildirmek için bir sisteme sahiptir. Bir test değeri kritik sınırlar içinde kaldığında, acil müdahale gereklidir. Kritik değerlerin bildirilmemesi, hastanın ölümüne veya geri döndürülemez bir tıbbi duruma yol açabilir.

Laboratuvar sonuçlarının çoğu, sağlık hizmeti sağlayıcısına elektronik raporlar gönderebilen gelişmiş bir bilgisayar sistemi (Laboratuvar Bilgi Sistemi veya LIS) tarafından derlenir ve yönetilir; bu sistemler, raporları sağlayıcının ofisinde özel bir yazıcıyla doğrudan yazdırabilir, e-posta yoluyla veya otomatik faks yoluyla gönderebilir. Bu bilgisayarlar, test siparişlerini takip edebilir, ön analitik bilgiler sağlayabilir, kalite kontrol ve kalite güvence prosedürlerine yardımcı olabilir, laboratuvar personelini kritik değer gibi olağandışı bir bulgu konusunda uyarabilir ve tüm laboratuvar sonuçlarını raporlayıp saklayabilir. Sistem tarafından oluşturulan laboratuvar raporları, sağlayıcının en çok önem verdiği testlere odaklanmasına yardımcı olmak için beklenen veya referans aralığının dışında kalan değerleri de vurgulayabilir.

İşte  yukarıda açıklanan unsurları içeren bir laboratuvar raporuna örnek.

Teşhis Sürecinde Testlerin Rolü

Bir doktorun, tanı koymadan ve tedavi planı geliştirmeden önce, laboratuvar test verileri ve fizik muayene, kişisel ve aile öyküsü,  belirti  ve  semptomlar ve diğer tanısal incelemeler (örneğin, röntgen, EKG vb.) gibi diğer kaynaklardan elde edilen bilgiler de dahil olmak üzere ilgili tüm bulguları değerlendirmesi beklenir.

 İnsan fizyolojisi ve hastalık yanıtındaki karmaşıklıklar göz önüne alındığında, hiçbir tanı yalnızca tek bir laboratuvar testine dayanarak konulmamalıdır. Klinisyen her zaman şu soruyu sormalıdır: "Test verileri, bulmacanın diğer parçalarıyla uyumlu mu?" Test bulgularının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi ve dikkate alınması, tanının güvenilirliğini artırır ve tıbbi hataların olasılığını azaltabilir.

Tıbbi testlerden elde edilen veriler, doktorun teşhis koyarken dikkate alması gereken bilgi setinin bir parçasıdır. Laboratuvar raporu anormal veya beklenmedik sonuçlar gösteriyorsa, doğru bir teşhis sağlamak için doktorunuzun eldeki bilgileri daha ayrıntılı olarak değerlendirmesi ve doğrulaması gerekir. Veriler klinik tabloyla örtüşmüyorsa, ek bilgiye ihtiyaç duyulabilir ve yeniden test yapılması uygun olabilir. Bazı durumlarda, hastalığın veya durumun ilerlemesi, test yönteminin anlamlı olması için belirgin olmayabilir.

Yapabileceğim bir şey var mı?

Evet. Bazen yaptığınız veya yapmadığınız şeyler test sonuçlarınızı etkileyebilir. Birkaç yönergeyi takip etmek, sonuçlarınızın doktorunuz tarafından doğru yorumlanmasını sağlamaya yardımcı olabilir:

• Doktorunuz, muayenehane personeli, örnek alma yeri veya testi gerçekleştiren laboratuvar, bilinen etkileşimlerden kaçınmak için teste nasıl hazırlanmanız gerektiği konusunda sizinle görüşmelidir. Aç kalmanız veya belirli yiyeceklerden veya aktivitelerden kaçınmanız istenebilir. Teste hazırlanmak için bu talimatları dikkatlice izleyin.

• Bazı test sonuçları ilaçlardan, vitaminlerden ve diğer reçetesiz satılan sağlık takviyelerinden etkilenebileceğinden, doktorunuzun laboratuvar sonuçlarını doğru bir şekilde yorumlayabilmesi için eksiksiz ve dürüst bir tıbbi geçmiş sağlamanız önemlidir.

Eğer siz ve doktorunuz test sonucuna şaşırdıysanız, birlikte tartışabileceğiniz bazı sorular şunlardır.

1. Sonuç, belirtilerim ve mevcut sağlık durumumla tutarlı mı?

2. Bu testte yanlış negatif  veya  yanlış pozitif sonuçlar ne sıklıkla  görülür?

3. Uygulanan önlem, yeniden test yapmayı gerektirecek kadar ciddi mi?

4. Bulguların kalitesinden şüphe duymamız için herhangi bir nedenimiz var mı?

5. Bu durumda ikinci bir görüş almak uygun olur mu?

Çözüm

Laboratuvar testleri, titiz istatistiksel analizler, kalite kontrolleri ve kapsamlı denetimlerle profesyonelce yürütülen bir bilim dalıdır. 

Tıbbi testler, doktorunuzun tanı araç setinin önemli bir bileşenidir. Bununla birlikte, tanı sürecinde toplanan diğer anlamlı verilerle birlikte kullanıldığında, uygun sorular sorulup cevaplandığında ve sağlık ekipleri ile hastalar arasında açık iletişim olduğunda en güvenilir sonuçları verir.

Günümüzün titizlikle yapılan tıbbi testlerinin ürettiği verilere büyük güven duyabilirsiniz. Ancak unutulmaması gereken bir nokta, ciddi bir hastalığın teşhis ve tedavi planının asla tek bir tıbbi teste dayandırılmaması gerektiğidir. Test sonuçları, teşhis bulmacasının sadece bir parçasıdır.

Doktorunuzun, verilerin yorumlanmasına yardımcı olmak için tıbbi geçmişiniz hakkında ayrıntılı bilgi verin ve bildirmek istediğiniz semptomları not edin. Yanlış teşhis konulma ve potansiyel olarak zararlı ve gereksiz tıbbi işlemlere maruz kalma olasılığını azaltmak için öncelikle test hazırlık talimatlarını dikkatlice izleyin ve yaptığınız herhangi bir istisnayı sağlık uzmanınıza ve numunenizi alan kişiye bildirin.

Test yaptırdıktan sonra laboratuvar raporunuza erişmek, gelişmelerden haberdar olmanın iyi bir yoludur ve sonuçlarınızla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuzla iletişime geçebilirsiniz.

Laboratuvar Gözetimi

GüveninTemelTaşlarından Biri

Doktorunuzdan en sık duyacağınız ifadelerden biri şudur: "Sadece birkaç test yapmak istiyorum."

Laboratuvar testleri, modern tıbbın en önemli ve yaygın unsurlarından biridir. Klinik laboratuvar testlerinin sonuçları, sağlık hizmeti kararlarının büyük çoğunluğuna katkıda bulunur. 

Laboratuvar testleri, sağlık çalışanlarına tanıdan tedaviye ve prognozun belirlenmesine kadar karar verme konusunda bilgi sağlar. 

Bazı durumlar için laboratuvar testinin yerini hiçbir şey tutamaz. Örneğin, yüksek kolesterol, herhangi bir belirti ortaya çıkmadan çok önce laboratuvar çalışmalarıyla tespit edilebilir.

Sağlık çalışanları, birçok rahatsızlığın teşhisinde ve tedavilerinin yönetiminde laboratuvarlardan yardım alırlar. Laboratuvarların ürettiği sonuçlara güvenirler. Ancak muhtemelen, yanlış laboratuvar test sonuçları veya sonuçların yanlış yorumlanması sonucu gereksiz ameliyatlar veya hatta ölüm gibi vahim sonuçlar yaşayan hastalar hakkında manşetler görmüş veya hikayeler duymuşsunuzdur.

Bu nedenle, herhangi bir hasta için makul bir soru şudur: Laboratuvar sonuçlarıma güvenmeli miyim?

Kısa cevap evet, bu sonuçlara doktorunuz kadar güvenebilirsiniz. Laboratuvarların güvenilir sonuçlar üretmesini sağlamak için birçok koruma önlemi mevcuttur. Bunlar, kalite standartlarını korumaya yardımcı olmak amacıyla, laboratuvar akreditasyon kuruluşları (TÜRKAK ) ve laboratuvarların kendileri tarafından uygulamaya konmuştur. Buna ek olarak, doktorunuza sorabileceğiniz sorular da dahil olmak üzere, laboratuvar sonuçlarınızın kalitesine olan güveninizi daha da artırmak için kişisel olarak atabileceğiniz adımlar da vardır.